Unikalna konstrukcja 3D typu Fish
Trójwymiarowa budowa 3D typu Fish zapewnia najwyższy komfort użytkowania. Po rozłożeniu maseczka przyjmuję trójwymiarowy kształt pozwalający odsunąć ją od twarzy. Taka konstrukcja nie opiera się i nie przykleja do ust ułatwiając mówienie i oddychanie.
EN 149:2001+A1:2009 dyrektywa 93/42/EWG produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Nowość i unikalny na rynku wyrób o wygodnym kształcie maski medycznej, który jednocześnie zapewnia wysoki poziom filtracji osiągalny dotychczas jedynie w półmaskach filtrujących! Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych, co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach!
Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. “o wyrobach medycznych Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211”
System zapobiegający parowaniu okularów
Maseczki w górnej części posiadają piankę uszczelniającą, która nie tylko poprawia komfort i idealne dopasowanie maseczki do twarzy ale przede wszystkim zapobiega parowaniu okularów oraz zapewnia dodatkową ochronę.
Regulowane dwustopniowe zapięcie
Dwustopniowe zapięcie umożliwia dopasowanie maseczki do każdego kształtu i wielkości głowy. Dla dodatkowego zwiększenia komfortu i jeszcze lepszej personalizacji to Ty decydujesz czy zapniesz ją z tyłu głowy czy za uszami dzięki czemu nawet wielogodzinne korzystanie z maski nie stanowi problemu.
Półmaska filtrująca DOC-TNW FFP3 NR / wyrób medyczny klasa I jest przeznaczona do:
- Stosowania jako Środka Ochrony Indywidualnej w zakładach, fabrykach oraz służbę zdrowia, na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze
- Stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii.
- Używania jako Środka Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią.
- Szlifowanie twardego drewna (buk, dąb) / obróbka drewna materiałami na bazie miedzi, chromu lub arsenu / zdejmowanie udarowe farby / szlifowanie cementu.
- Ochrony układu oddechowego przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody (pył, dym), aerozolami ciekłymi (mgły) oraz bioaerozolami (mikroorganizmy, grzyby, wirusy ), o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli w powietrzu nie przekroczy wartości 20 x NDS.
- Ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5
Jednostka notyfikowana zajmująca się badaniem typu UE
Jednostka notyfikowana: AENOR INTERNACIONAL, S.A. (Unipersonal)Adres: Génova,6, E-28004 MADRYT, Hiszpania Jednostka notyfikowana nr: 0099.
Jednostka notyfikowana dotycząca zapewnienia jakości procesu produkcyjnego
Jednostka: SGS Fimko OyAdres: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlandia Jednostka notyfikowana nr: 0598.
